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德琪醫藥新管線強勁 股價處於大爆發臨界點

29-09-2025
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國內藥企出海 BD(Business Development,商務開發)的交易正處於大爆發的臨界點,受益標的明顯,而德琪醫藥(06996)肯定成為明日之星,股價表現料會相當耀眼。

自年初開始的腫瘤領域的雙抗到呼吸領域的小分子,通過海外 MNC(Multinational Corporation,指跨國公司)的購買行為已驗證了國內創新藥公司創新研發的實力。從購買方角度來看,中國產業鏈能力、管線數量和質量、研發效率在全球都極具競爭優勢,有望持續兌現長期的產業趨勢,況且全球製藥行業正迎來一場史無前例的專利懸崖(Patent Cliff),高達200款藥物專利即將到期,市場損失超過3000億元,故此跨國藥企勢將積極創購新藥研發管線,以期填補業務增長空間,而國內創新藥就成為跨國藥收購業務及管線的對象。

德琪醫藥(06996)的管理層維持 ATG022(CLDN18.2 ADC)產品全球峰值銷售超過50億美元的預測,MARGIN 假設35%(通常假設30%至40%),稅率假設20%,淨營業利潤14億美元/年(50億 × 35% ×(1 – 20%)),專利保護期(Patent Life)假設10年(通常有效商業壽命約10至12年),折現率(WACC)10%(生物醫藥風險高,常用10%至12%),風險調整(rNPV,Probability of Success)約40%(若藥品已獲批,PoS 接近100%,若還在臨床階段(如III期),一般用50%至70%)。按上述資料粗略計算,德琪醫藥的 ATG022 創新藥的總現值約34.4億美元,約德琪每股39.5港元,股價潛在上升空間相當龐大。

註:作為德琪醫藥核心資產之一,ATG-022(Claudin 18.2 ADC)正快速推進 II 期 CLINCH 臨床研究,目前已進入臨床價值中後期驗證的關鍵階段。風險調整(rNPV,Probability of Success)隨時會由目前約40%提升至50%至70%水平,對股價有正面刺激作用。

ATG-022 吸引了默克公司合作

德琪醫藥核心資產之 ATG-022 強勁不言而喻,現在已吸引了默克公司(Merck & Co., Inc.),德琪與默克公司開展全球臨床合作。在美國和加拿大以外的國家稱為默沙東(Merck Sharp & Dohme,MSD),是一家美國的製藥企業,同時也是世界上最大的製藥企業之一。德琪醫藥能與默克公司合作,體現了公司強勁的一面。

德琪醫藥的 ATG-037(口服 CD73 小分子),同樣與默克公司展開全球臨床合作。據資料,ATG-037 即將進入 II 期臨床研究。此前公司在2025 ASCO 會議上公布的 I 期 STAMINA-01 試驗的數據顯示,ATG-037 聯合默沙東的 PD-1 抑制劑 KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)治療免疫檢查點抑制劑(CPI)耐藥的黑色素瘤患者的 ORR 為36.4%,DCR 為100%。

德琪醫藥自主研發的第二代 T 細胞銜接器平台 AnTenGager™,具備「2+1」二價結合結構,可靶向低表達靶點,同時融合空間位阻遮蔽技術和具有快速結合/解離動力學的自主 CD3 序列,以降低細胞因子釋放綜合徵(CRS)風險並提升療效。這些技術優勢使該平台在自身免疫性疾病、實體瘤和血液瘤領域具有廣泛的應用前景。目前,該平台已布局近10款臨床前候選藥物,首款產品 ATG-201(CD19×CD3 雙抗)計劃於2025年下半年提交新藥臨床試驗(IND)申請,用於 B 細胞介導的自免疾病治療;後續衍生產品如 ATG-106(CDH6×CD3)、ATG-110(LY6G6D×CD3)等,覆蓋自身免疫性疾病、實體瘤和血液瘤領域。

目前,德琪醫藥已建成12款創新藥在研的產品管線,其中2款進入晚期臨床試驗階段、4款處於早期臨床試驗階段,6款處於臨床前研究階段。這些管線大部分為 license in 項目,合作夥伴包括默克公司(Merck)、Karyopharm 和阿斯利康等。